---
title: "zasada istotnego podobieństwa: definicja i znaczenie"
description: "Procedura, w której nowe urządzenie uznaje się za wystarczająco podobne do wcześniej dopuszczonego narzędzia. Sama zgodność z tą zasadą nie dowodzi poprawy zdrowia pacjentów."
publisher: "Najnowsze Informacje"
language: "pl-PL"
type: "definition"
canonical_url: "https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa"
markdown_url: "https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa/index.md"
date_published: "2026-08-25T21:42:02.632Z"
date_modified: "2026-08-25T21:42:02.633Z"
aliases:
  - "substantial equivalence"
  - "istotnie podobne"
detected_source_name: "MedicalXpress"
detected_source_url: "https://medicalxpress.com/news/2026-08-ai-medical-devices-patient-outcomes.html"
---

# zasada istotnego podobieństwa

> Procedura, w której nowe urządzenie uznaje się za wystarczająco podobne do wcześniej dopuszczonego narzędzia. Sama zgodność z tą zasadą nie dowodzi poprawy zdrowia pacjentów.

## Definicja

Zasada istotnego podobieństwa pozwala oceniać nowe urządzenie przez porównanie go z istniejącym, już dopuszczonym urządzeniem. W analizowanym systemie nie wymaga to automatycznie wykazania, że narzędzie poprawia przeżycie, jakość życia lub inne wyniki leczenia.

## Inne nazwy i warianty
- substantial equivalence
- istotnie podobne

## Zastosowanie pojęcia w artykułach
- [FDA dopuściła 1357 urządzeń medycznych AI, tylko trzy oceniono pod kątem korzyści dla pacjentów](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-dopuscila-1357-urzadzen-medycznych-ai-tylko-trzy-oceniono-pod-katem-korzysci-dla-pacjentow)

---
## Informacje do cytowania
- **Data publikacji:** 2026-08-25T21:42:02.632Z
- **Ostatnia aktualizacja:** 2026-08-25T21:42:02.633Z
- **Adres kanoniczny:** [https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa)
- **Wersja Markdown:** [https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa/index.md](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa/index.md)

**Sugerowane cytowanie:**

> Najnowsze Informacje, „zasada istotnego podobieństwa: definicja i znaczenie”, 2026-08-25, https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zasada-istotnego-podobienstwa