W czwartek Ministerstwo sprawiedliwości USA wydało zarządzenie, które przenosi produkty z marihuany zatwierdzone przez federalnego regulatora oraz produkty sprzedawane na podstawie stanowych licencji medycznych z kategorii I do kategorii III w federalnym wykazie substancji kontrolowanych. Decyzja została ogłoszona przez pełniącego obowiązki prokuratora generalnego Todda Blanche’a i ma charakter natychmiastowy dla wskazanych produktów.
Co dokładnie zmieniono
Zarządzenie obejmuje przeniesienie do kategorii III tych produktów z marihuany, które zostały zatwierdzone przez Agencję Żywności i Leków (FDA), oraz wyrobów dostępnych na podstawie licencji medycznych wydanych przez władze stanowe. Kategoria I w federalnym wykazie obejmowała dotąd substancje uznawane za mające wysoki potencjał nadużywania i brak uznanego zastosowania medycznego, takie jak heroina, LSD czy MDMA. Kategoria III zawiera natomiast substancje o umiarkowanym lub niskim potencjale uzależnienia, przykładowo ketaminę, paracetamol z kodeiną czy sterydy anaboliczne.
- Natychmiastowa reklasyfikacja produktów zatwierdzonych przez FDA oraz produktów medycznych na podstawie licencji stanowych do kategorii III.
- Zapowiedziano przyspieszoną procedurę administracyjną mającą doprowadzić do pełnego przeniesienia marihuany z kategorii I do III.
- Publiczne wysłuchanie na temat pełnej reklasyfikacji zaplanowano na 29 czerwca.
- Zarządzenie nie legalizuje marihuany na szczeblu federalnym ani nie wpływa bezpośrednio na wyroki karne związane z posiadaniem konopi.
Dlaczego administracja to zrobiła — oficjalne przesłanki
W komunikacie pełniącego obowiązki prokuratora generalnego podkreślono, że celem reklasyfikacji jest ułatwienie prowadzenia badań nad bezpieczeństwem i skutecznością zastosowań medycznych marihuany. Administracja wskazała, że lepsze dane naukowe mogą poprawić opiekę nad pacjentami i dostarczyć lekarzom bardziej wiarygodnych informacji dotyczących stosowania tych substancji w leczeniu.
Zarządzenie jest realizacją polecenia wykonawczego podpisanego przez prezydenta Donalda Trumpa 18 grudnia 2025 roku, który zobowiązał prokuratora generalnego do podjęcia działań na rzecz jak najszybszej zmiany klasyfikacji. Proces reklasyfikacji częściowo zainicjowała wcześniej administracja Joe Bidena w maju 2024 roku.
W praktyce ruch administracyjny oznacza, że pewne produkty z marihuany będą traktowane w federalnym systemie kontroli jako substancje o niższym stopniu restrykcji, co może wpłynąć m.in. na dostępność badań klinicznych i procedury regulacyjne dotyczące wyrobów leczniczych.
Co nie ulega zmianie
Reklasyfikacja nie jest równoważna z federalną legalizacją marihuany do użytku rekreacyjnego. Zmiana klasyfikacji nie zmienia też automatycznie statusu prawnego w poszczególnych stanach ani nie odwraca wyroków osób skazanych za przestępstwa związane z posiadaniem konopi. Kwestie karne, prawo stanowe i regulacje dotyczące handlu poza zatwierdzonymi produktami medycznymi pozostają w gestii odpowiednich władz.
Na poziomie stanowym sytuacja jest zróżnicowana: w częściach kraju stosowanie marihuany w celach rekreacyjnych jest już legalne, w innych dozwolone są jedynie zastosowania medyczne lub stosowanie jest nadal zabronione. Według komunikatu obecnie rekreacyjnie marihuanę zalegalizowano w pewnej liczbie stanów, a medycznie w większości z nich oraz w dystrykcie federalnym i kilku terytoriach.
Znaczenie dla rynku i badań
Przeniesienie zatwierdzonych produktów do kategorii III może mieć konsekwencje dla sektora farmaceutycznego i instytucji badań medycznych. Według oficjalnych wyjaśnień ułatwienia regulacyjne mają sprzyjać prowadzeniu badań nad nowymi zastosowaniami, monitorowaniu bezpieczeństwa i zwiększeniu wiedzy klinicznej. To z kolei może wpływać na rozwój produktów leczniczych opartych na kannabinoidach oraz na decyzje lekarzy dotyczące terapii wspomagających.
Jednocześnie proces administracyjny i publiczne wysłuchanie będą miejscem, gdzie zainteresowane strony — od naukowców po przedstawicieli władz stanowych — będą miały możliwość przedstawienia argumentów za i przeciw dalszym zmianom. Ostateczne skutki regulacyjne i rynkowe będą zależeć od decyzji po zakończeniu tego procesu.
Dla obserwatorów rynku i pacjentów kluczowe będą dalsze kroki administracyjne, treść ewentualnych nowych przepisów oraz sposób, w jaki organy regulacyjne i sądy zareagują na zmiany w klasyfikacji. Zaplanowane na 29 czerwca publiczne wysłuchanie będzie pierwszym formalnym etapem przyspieszonej procedury mającej doprowadzić do pełnej reklasyfikacji marihuany.
Redakcja będzie monitorować rozwój wydarzeń i informować o kolejnych decyzjach administracyjnych oraz ich implikacjach dla rynku, badań i prawa. W szczególności istotne będą komunikaty FDA, Ministerstwa sprawiedliwości oraz wyniki publicznego wysłuchania.
