--- title: "FDA zatwierdziła Mounjaro do ograniczania ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2" description: "FDA zatwierdziła Mounjaro, czyli tirzepatyd, do zmniejszania ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem. Decyzję oparto na badaniu SURPASS-CVOT, w którym lek porównano bezpośrednio z dulaglutydem." publisher: "Najnowsze Informacje" language: "pl-PL" canonical_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2" markdown_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2/index.md" date_published: "2026-10-11T17:56:06.625Z" date_modified: "2026-10-11T17:56:14.380Z" author: "Redakcja" category: "Zdrowie" tags: - "mounjaro" - "cukrzyca typu 2" - "choroby sercowo-naczyniowe" - "tirzepatyd" - "badania kliniczne" source_url: "https://www.healthline.com/health-news/fda-approves-mounjaro-tirzepatide-cardiovascular-risk-reduction" source_name: "Healthline News" image_url: "https://najnowsze-informacje.pl/api/media/file/zdrowie-unsplash-1791655297404.jpeg" image_alt: "white digital device beside white pen" image_credit: "© Towfiqu barbhuiya / Unsplash" image_credit_url: "https://unsplash.com/@towfiqu999999" --- # FDA zatwierdziła Mounjaro do ograniczania ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2 > FDA rozszerzyła zastosowanie Mounjaro o ograniczanie ryzyka zawału, udaru i zgonu sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2. ## Kluczowe informacje - FDA zatwierdziła Mounjaro do ograniczania ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. - W badaniu SURPASS-CVOT uczestniczyło ponad 13 tysięcy osób w 30 krajach. - Zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 12,2 proc. osób przyjmujących Mounjaro i u 13,1 proc. leczonych Trulicity. - Badanie obejmowało osoby z cukrzycą typu 2 i już rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, dlatego wyników nie należy automatycznie odnosić do wszystkich pacjentów. Amerykańska Agencja Żywności i Leków, FDA, zatwierdziła Mounjaro, którego substancją czynną jest tirzepatyd, do ograniczania ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2, które są obciążone wysokim ryzykiem takich powikłań. O decyzji poinformowała 28 sierpnia firma Eli Lilly, producent leku. Nowe zastosowanie obejmuje zmniejszanie ryzyka niezakończonego zgonem zawału serca, niezakończonego zgonem udaru mózgu oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. ## Decyzję oparto na dużym badaniu porównawczym Podstawą decyzji FDA były wyniki badania SURPASS-CVOT. Było to pierwsze badanie dotyczące sercowo-naczyniowych skutków leczenia, w którym dwa leki z grupy terapii inkretynowych porównano bezpośrednio ze sobą, zamiast zestawiać jeden z nich z placebo. W badaniu uczestniczyło ponad 13 tysięcy osób z 30 krajów, a mediana obserwacji wyniosła cztery lata. Mounjaro okazało się nie gorsze od leku Trulicity, którego substancją czynną jest dulaglutyd i który ma już potwierdzone korzyści sercowo-naczyniowe. Oznacza to, że w ramach założeń badania tirzepatyd nie wypadł gorzej od leczenia porównawczego. - Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 12,2 proc. uczestników przyjmujących Mounjaro oraz u 13,1 proc. osób leczonych Trulicity. - Względne ryzyko takich zdarzeń było o 8 proc. niższe w grupie Mounjaro niż w grupie Trulicity. - Badanie obejmowało osoby z cukrzycą typu 2, wysokim ryzykiem powikłań oraz już rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową. - Główny punkt końcowy obejmował zawał serca, udar mózgu i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. ## Jak Mounjaro może wpływać na układ krążenia Mounjaro jest podwójnym agonistą receptorów GIP i GLP-1. Tirzepatyd pomaga regulować stężenie glukozy, między innymi przez zwiększanie wydzielania insuliny po posiłku. Spowalnia także trawienie, dzięki czemu pokarm dłużej pozostaje w żołądku, a wchłanianie glukozy może być bardziej równomierne. Efektem jest również dłużej utrzymujące się uczucie sytości, co wiąże się ze wspieraniem redukcji masy ciała. W materiale wskazano także na inne czynniki, które mogą mieć znaczenie dla zdrowia serca: obniżanie ciśnienia tętniczego, korzystny wpływ na stężenie cholesterolu oraz ograniczanie stanu zapalnego. Komentujący badanie lekarze zwracali uwagę, że działanie na dwa szlaki hormonalne może wpływać również na zaburzenia funkcji śródbłonka, czyli warstwy komórek wyściełającej naczynia, oraz na stabilność blaszek miażdżycowych. Są to możliwe mechanizmy działania, ale nie przesądzają, w jakim stopniu sama redukcja ryzyka wynika z efektu na masę ciała, a w jakim z poprawy kontroli cukrzycy lub innych zmian metabolicznych. ## Co oznacza decyzja FDA dla leczenia cukrzycy typu 2 Decyzja regulatora uznaje ograniczanie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych za część korzyści klinicznych Mounjaro, obok jego zastosowania w kontroli cukrzycy typu 2 i wspieraniu redukcji masy ciała. Dla lekarzy oznacza to kolejną możliwość uwzględniania długoterminowych wyników leczenia, takich jak ryzyko zawału, udaru, choroby nerek czy niewydolności serca, a nie tylko bieżącego stężenia glukozy. Ważnym ograniczeniem pozostaje jednak charakter badanej grupy. Uczestnicy mieli cukrzycę typu 2 oraz rozpoznaną chorobę sercowo-naczyniową, a więc należeli do grupy szczególnie wysokiego ryzyka. Wyników badania nie należy automatycznie rozszerzać na każdą osobę przyjmującą tirzepatyd ani traktować jako dowodu, że lek przyniesie taki sam efekt u pacjentów o innym profilu ryzyka. Potrzebne są również dalsze analizy, aby lepiej określić, czy korzyści sercowo-naczyniowe występują niezależnie od wpływu leku na masę ciała i kontrolę cukrzycy. Zatwierdzenie przez FDA dotyczy konkretnego zastosowania i populacji opisanej w badaniu. Nie jest obietnicą skuteczności u każdej osoby z cukrzycą typu 2 ani zastępstwem indywidualnej oceny klinicznej. Znaczenie tej decyzji polega przede wszystkim na tym, że w dużym badaniu porównawczym Mounjaro wykazało nie gorsze wyniki niż Trulicity w zakresie najważniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych. ## Wyjaśnienie pojęć ### [poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/powazne-zdarzenia-sercowo-naczyniowe) Złożony wskaźnik używany w badaniach, obejmujący między innymi zawał serca, udar oraz zgon z dowolnej przyczyny. ### [Ryzyko względne](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/ryzyko-wzgledne) Porównanie częstości danego zdarzenia między dwiema grupami, wyrażone względem ryzyka w grupie odniesienia. ## Źródło pierwotne [Healthline News](https://www.healthline.com/health-news/fda-approves-mounjaro-tirzepatide-cardiovascular-risk-reduction) --- ## Informacje do cytowania - **Autor:** Redakcja - **Data publikacji:** 2026-10-11T17:56:06.625Z - **Ostatnia aktualizacja:** 2026-10-11T17:56:14.380Z - **Kategoria:** Zdrowie - **Adres kanoniczny:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2) - **Wersja Markdown:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2/index.md](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2/index.md) **Sugerowane cytowanie:** > Najnowsze Informacje, „FDA zatwierdziła Mounjaro do ograniczania ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2”, 2026-10-11, https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/fda-zatwierdzila-mounjaro-do-ograniczania-ryzyka-sercowo-naczyniowego-u-osob-z-cukrzyca-typu-2