---
title: "Novartis ujawnił siedem przypadków guzów u dzieci leczonych Zolgensmą"
description: "Novartis poinformował o nowych przypadkach guzów u dzieci leczonych terapią genową Zolgensma stosowaną w rdzeniowym zaniku mięśni. Firma otrzymała dziewięć zgłoszeń, ale tylko w dwóch przypadkach pojawiły się przesłanki możliwego związku z terapią."
publisher: "Najnowsze Informacje"
language: "pl-PL"
canonical_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma"
markdown_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma/index.md"
date_published: "2026-11-06T17:23:33.874Z"
date_modified: "2026-11-06T17:23:41.081Z"
author: "Redakcja"
category: "Zdrowie"
tags:
  - "zolgensma"
  - "sma"
  - "terapia genowa"
  - "bezpieczeństwo leków"
source_url: "https://www.statnews.com/2026/11/05/novartis-sma-zolgensma-tumor-case-reports/?utm_campaign=rss"
source_name: "STAT News"
image_url: "https://najnowsze-informacje.pl/api/media/file/zdrowie-unsplash-1793905415967.jpeg"
image_alt: "woman standing in front of the digital machine"
image_credit: "© National Cancer Institute / Unsplash"
image_credit_url: "https://unsplash.com/@nci"
---

# Novartis ujawnił siedem przypadków guzów u dzieci leczonych Zolgensmą

> Novartis poinformował o siedmiu wcześniej nieznanych przypadkach guzów u dzieci leczonych Zolgensmą. Związek z terapią nie jest potwierdzony.

## Kluczowe informacje
- Novartis ujawnił siedem wcześniej nieznanych przypadków guzów u dzieci leczonych Zolgensmą.
- Firma podała, że od 2019 roku otrzymała łącznie dziewięć zgłoszeń dotyczących guzów.
- W dwóch przypadkach pojawiły się przesłanki, że guzy mogą być związane z terapią.
- Organy regulacyjne analizują zgłoszone przypadki.

Novartis poinformował o siedmiu wcześniej nieznanych przypadkach, w których u dzieci leczonych Zolgensmą wykryto guzy. Zolgensma jest terapią genową stosowaną w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni, znanego jako SMA. Informacja wywołała pytania rodzin pacjentów, lekarzy i organizacji reprezentujących osoby z tą chorobą. Na obecnym etapie przypadki są traktowane jako potencjalny sygnał bezpieczeństwa, a nie potwierdzenie, że terapia spowodowała guzy.

## Przypadki trafiły do opinii publicznej

O siedmiu przypadkach poinformowała w czwartek organizacja SMA Europe oraz użytkownicy jednej z grup na Facebooku. Novartis przekazał wcześniej te informacje neurologom. SMA Europe podała, że zgłoszeniami zajmują się obecnie organy regulacyjne. Ich zadaniem będzie sprawdzenie, czy przypadki mają wspólne cechy oraz czy można wiarygodnie ocenić ich możliwy związek z leczeniem. Samo wystąpienie guza u osoby, która otrzymała lek, nie przesądza jeszcze o przyczynie zdarzenia.

## Dziewięć zgłoszeń i dwa przypadki z możliwym związkiem

W osobnym oświadczeniu producent podał, że od zatwierdzenia Zolgensmy w 2019 roku otrzymał dziewięć zgłoszeń dotyczących guzów u wcześniej leczonych pacjentów. Według firmy w dwóch przypadkach pojawiły się dotychczas dowody wskazujące, że guzy mogą być związane z samą terapią. Novartis nie przedstawił w udostępnionym materiale szczegółów dotyczących wieku dzieci, rodzaju guzów ani dalszych ustaleń regulatorów. Dlatego obecne informacje nie pozwalają określić skali ryzyka ani wyciągnąć ostatecznych wniosków o bezpieczeństwie leczenia. Sprawa będzie wymagała oceny pełnych danych klinicznych i regulacyjnych.

## Wyjaśnienie pojęć

### [rdzeniowy zanik mięśni](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/rdzeniowy-zanik-miesni)

Rzadka choroba, w której dochodzi do uszkodzenia komórek nerwowych odpowiedzialnych za ruch mięśni.

### [sygnał bezpieczeństwa](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/sygnal-bezpieczenstwa)

Informacja o możliwym problemie związanym z leczeniem, która wymaga dalszej analizy. Nie jest sama w sobie dowodem, że terapia spowodowała dane zdarzenie.

## Źródło pierwotne

[STAT News](https://www.statnews.com/2026/11/05/novartis-sma-zolgensma-tumor-case-reports/?utm_campaign=rss)

---
## Informacje do cytowania
- **Autor:** Redakcja
- **Data publikacji:** 2026-11-06T17:23:33.874Z
- **Ostatnia aktualizacja:** 2026-11-06T17:23:41.081Z
- **Kategoria:** Zdrowie
- **Adres kanoniczny:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma)
- **Wersja Markdown:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma/index.md](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma/index.md)

**Sugerowane cytowanie:**

> Najnowsze Informacje, „Novartis ujawnił siedem przypadków guzów u dzieci leczonych Zolgensmą”, 2026-11-06, https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/novartis-ujawnil-siedem-przypadkow-guzow-u-dzieci-leczonych-zolgensma