Ta strona używa plików cookies, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszego serwisu oraz do celów analitycznych. Klikając "Akceptuję", wyrażasz zgodę na używanie wszystkich plików cookies. Możesz również odrzucić zgodę, co spowoduje zablokowanie plików cookies analitycznych. Więcej informacji znajdziesz w naszej Polityce Prywatności.
Rozpoczęto badanie szczepionki z komórek dendrytycznych przeciw zaawansowanemu czerniakowi
DOC1021 to badana immunoterapia oparta na komórkach dendrytycznych pacjenta.
Badanie obejmuje osoby z czerniakiem opornym na dotychczasowe leczenie, nieoperacyjnym lub przerzutowym.
Szczepionka wykorzystuje mRNA i białka pochodzące z biopsji guza.
Wcześniej podobną technologię testowano w badaniach dotyczących glejaka, ale wyniki dla czerniaka nie są jeszcze znane.
Sponsorowane
Odkryj rewolucyjną metodę nauki języków
Sprawdź jak w 30 dni opanować podstawy dowolnego języka obcego bez wychodzenia z domu.
Lekarze z HonorHealth Research Institute rozpoczęli badanie kliniczne szczepionki DOC1021, znanej także jako dubodencel, przeznaczonej dla osób z zaawansowanym czerniakiem. Podejście wykorzystuje własne komórki dendrytyczne pacjenta, czyli komórki układu odpornościowego uczestniczące w rozpoznawaniu zagrożeń. Następnie łączy je z materiałem pochodzącym z biopsji guza, aby układ odpornościowy mógł lepiej rozpoznać i zaatakować nowotwór.
Badanie dotyczy trudnych przypadków czerniaka
DOC1021 jest określana jako pierwsza immunoterapia tego rodzaju. Badanie obejmuje chorych, u których czerniak jest oporny na obecne leczenie, czyli nie reaguje na stosowane dotychczas metody, a także osoby z guzem nieoperacyjnym lub z chorobą przerzutową. Guz nieoperacyjny to taki, którego nie można usunąć chirurgicznie. Czerniak przerzutowy oznacza natomiast, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych narządów. W tej grupie leczenie jest szczególnie wymagające, dlatego badacze szukają sposobów na skuteczniejsze wykorzystanie odpowiedzi immunologicznej.
Badana szczepionka nosi nazwę DOC1021, a jej inna nazwa to dubodencel.
Słownik artykułu
Pojęcia, które warto znać
Krótkie objaśnienia terminów występujących w tekście. Każde hasło prowadzi do szerszej definicji i przykładów użycia.
Jej podstawą są komórki dendrytyczne pobrane od pacjenta.
Komórki są łączone z mRNA i białkami pochodzącymi z jego guza.
HonorHealth Research Institute jest jednym z niewielu ośrodków w Stanach Zjednoczonych prowadzących to badanie.
Preparat opracowała firma Diakonos Oncology z Houston.
Jak ma działać szczepionka DOC1021
Komórki dendrytyczne działają jak przekaźnicy układu odpornościowego. Dostarczają informację innym komórkom, w tym limfocytom T i B, które uczestniczą w rozpoznawaniu oraz niszczeniu zagrożeń. W przypadku DOC1021 komórki dendrytyczne są przygotowywane z wykorzystaniem mRNA i białek uzyskanych z komórek nowotworowych pobranych podczas biopsji. Tak skonstruowany preparat ma nauczyć układ odpornościowy rozpoznawać konkretnego raka, zamiast traktować go jak tkankę, którą można pozostawić bez reakcji.
To podejście różni się od szczepionek profilaktycznych stosowanych przeciw niektórym zakażeniom. Nie ma ono zapobiegać powstaniu czerniaka u zdrowych osób. Jest opracowywane dla pacjentów, u których nowotwór już występuje, a materiał pobrany z ich guza ma pomóc nadać odpowiedzi immunologicznej bardziej indywidualny charakter. Justin Moser, główny badacz próby, ocenił, że wcześniejsze szczepionki przeciwnowotworowe mogły nie wywoływać wystarczająco silnej odpowiedzi u osób z chorobą przerzutową. Badanie DOC1021 ma sprawdzić, czy zastosowanie komórek dendrytycznych pozwoli pokonać część tych ograniczeń.
Różnica między szczepionką dendrytyczną a terapią TIL
HonorHealth Research Institute prowadzi także badanie terapii TIL, czyli limfocytów naciekających guz. Są to komórki odpornościowe, które mogą już rozpoznawać nowotwór, ale w jego obrębie często słabną albo są omijane przez mechanizmy obronne raka. W terapii TIL pobiera się z guza setki takich komórek, następnie w laboratorium zwiększa ich liczbę i wzmacnia ich działanie. Pacjent otrzymuje później miliardy nowych komórek zdolnych do atakowania nowotworu.
W przypadku szczepionki opartej na komórkach dendrytycznych punkt wyjścia jest inny. Zamiast wykorzystywać wyłącznie komórki, które już rozpoznają raka, terapia ma bezpośrednio przekazać układowi odpornościowemu informacje potrzebne do zidentyfikowania nowotworu. Badacze porównują ten mechanizm do uczenia organizmu odpowiedzi na infekcję, choć w tym przypadku celem jest choroba nowotworowa. Według opisu badania terapia TIL często wymaga chemioterapii i dodatkowych leków przygotowujących oraz wspierających układ odpornościowy. DOC1021 zaprojektowano natomiast tak, aby aktywować własny układ odpornościowy pacjenta bez tych dodatkowych metod przygotowania i wsparcia. To założenie wymaga jednak oceny w badaniu klinicznym.
Technologia była wcześniej testowana w glejaku
Podobną technologię szczepionkową wykorzystywano wcześniej w badaniu dotyczącym glejaka, najczęstszego typu guza mózgu. Joseph Georges, neurochirurg związany ze Scottsdale Neurosurgery Specialists i HonorHealth, uczestniczył w pracach przedklinicznych wspierających tamto badanie. Według jego opisu we wstępnych fazach próby część pacjentów żyła ponad dwa lata, a niektórzy ponad trzy lata, bez działań niepożądanych. Źródło zestawia te obserwacje ze średnim przeżyciem wynoszącym około 15 miesięcy dla glejaka.
Georges określił pierwsze wyniki badania glejaka jako obiecujące i wskazał, że sugerowały możliwość zastosowania podobnej technologii w innych nowotworach. Czerniak znalazł się wysoko na liście potencjalnych wskazań, ponieważ zmiany w działaniu układu odpornościowego mogą mieć w jego przypadku znaczenie terapeutyczne. Obserwacje z badania dotyczącego glejaka nie są jednak wynikami badania czerniaka. Nie pozwalają więc określić, czy DOC1021 będzie skuteczna u osób z zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem.
Najważniejsze pytania pozostają bez odpowiedzi
Rozpoczęcie badania oznacza, że terapia jest oceniana w warunkach próby klinicznej. Na podstawie przekazanych informacji nie podano liczby uczestników, fazy badania, kryteriów oceny odpowiedzi ani wyników dotyczących przeżycia i bezpieczeństwa u pacjentów z czerniakiem. Nie wiadomo także, jak silna będzie odpowiedź na szczepionkę w tej grupie ani czy okaże się ona lepsza od dostępnych metod leczenia. Te kwestie mogą zostać rozstrzygnięte dopiero po przeanalizowaniu danych z badania.
Czerniak jest agresywnym nowotworem wywodzącym się z melanocytów, czyli komórek wytwarzających barwnik chroniący tkanki. Najczęściej rozwija się w skórze, ale może także powstać na błonach śluzowych, między innymi w obrębie uszu, nosa, płuc, jamy ustnej i przewodu pokarmowego. W badaniu HonorHealth chodzi o przypadki, w których choroba jest oporna na dotychczasowe leczenie, nie można jej usunąć chirurgicznie lub rozprzestrzeniła się do innych narządów. Ostateczna ocena wartości DOC1021 będzie zależeć od wyników całej próby, a nie od samego mechanizmu działania ani doświadczeń z innymi nowotworami.
