--- title: "Tarlatamab podawany podskórnie dobrze tolerowany w badaniu fazy 1b" description: "Badanie fazy 1b DeLLphi-308 oceniło podskórne podawanie tarlatamabu u osób z wcześniej leczonym rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca. Dawka 15 mg co dwa tygodnie zapewniła ekspozycję porównywalną z dożylną dawką 10 mg, a większość działań niepożądanych miała niski stopień nasilenia." publisher: "Najnowsze Informacje" language: "pl-PL" canonical_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b" markdown_url: "https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b/index.md" date_published: "2026-09-14T02:48:56.380Z" date_modified: "2026-09-14T02:49:01.924Z" author: "Redakcja" category: "Zdrowie" tags: - "tarlatamab" - "rak płuca" - "immunoterapia" - "badania kliniczne" - "onkologia" source_url: "https://www.news-medical.net/news/20260912/Subcutaneous-tarlatamab-exhibits-low-toxicity-rates-in-phase-1b-trial.aspx" source_name: "News Medical" image_url: "https://najnowsze-informacje.pl/api/media/file/zdrowie-unsplash-1789322499200.jpeg" image_alt: "Human lungs with visible bronchial tubes and tissue on a beige background" image_credit: "© Aakash Dhage / Unsplash" image_credit_url: "https://unsplash.com/@aakashdhage" --- # Tarlatamab podawany podskórnie dobrze tolerowany w badaniu fazy 1b > W badaniu DeLLphi-308 podskórny tarlatamab miał korzystny profil bezpieczeństwa i wykazał wstępną aktywność przeciwnowotworową. ## Kluczowe informacje - W badaniu uczestniczyli pacjenci z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca po wcześniejszym leczeniu platyną. - Dawka 15 mg podawana podskórnie co dwa tygodnie dawała ekspozycję podobną do dożylnej dawki 10 mg. - Zdarzenia zespołu uwalniania cytokin były przeważnie łagodne, a żadne nie miało stopnia 3 lub wyższego. - Wstępny odsetek obiektywnych odpowiedzi wyniósł 30 procent. Podskórne podawanie tarlatamabu było dobrze tolerowane i wykazało wstępną aktywność przeciwnowotworową u pacjentów z wcześniej leczonym rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca. Takie wnioski przedstawiono na konferencji World Conference on Lung Cancer 2026, organizowanej przez International Association for the Study of Lung Cancer, na podstawie wyników badania fazy 1b DeLLphi-308. ## Badanie oceniało inną drogę podania leku Tarlatamab jest immunoterapią określaną jako bispecyficzny aktywator limfocytów T, w skrócie BiTE. Wcześniej lek oceniano przy podawaniu dożylnym. Badanie DeLLphi-308 jest pierwszym badaniem dotyczącym podania podskórnego. Ta droga może być wygodniejsza dla pacjentów, a także prowadzić do późniejszego i niższego maksymalnego stężenia leku w surowicy niż podanie dożylne. Według założeń badaczy mogłoby to wpływać na częstość lub nasilenie niektórych działań niepożądanych, w tym zespołu uwalniania cytokin, czyli CRS. Było to otwarte, wieloośrodkowe badanie obejmujące pacjentów z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca, u których choroba postępowała lub powróciła po co najmniej jednej terapii opartej na platynie. W pierwszej części badania analizowano podskórne dawki docelowe 10 mg i 15 mg, podawane co dwa tygodnie. Dawka 15 mg zapewniła ekspozycję porównywalną z ustalonym schematem dożylnym 10 mg co dwa tygodnie i została wybrana do drugiej części badania. ## Działania niepożądane i wstępna odpowiedź na leczenie Według danych zebranych do 5 marca 2026 roku dawkę docelową 15 mg otrzymało 40 pacjentów. Działania niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 85 procent osób w tej grupie. U 10 procent pacjentów odnotowano działanie niepożądane związane z leczeniem w stopniu 3 lub wyższym. W badaniu nie wystąpiły działania niepożądane związane z leczeniem, które doprowadziłyby do zgonu, określane jako stopień 5. - Reakcje w miejscu wstrzyknięcia wystąpiły u 50 procent pacjentów. - Zaburzenia smaku odnotowano u 45 procent, a zmniejszenie apetytu u 20 procent pacjentów. - Zespół uwalniania cytokin wystąpił u 38 procent osób, ale wszystkie przypadki miały stopień 1 lub 2. - Nie odnotowano CRS stopnia 3 lub wyższego ani przypadków wymagających przerwania podawania lub zakończenia leczenia. - Wstępny odsetek obiektywnych odpowiedzi wyniósł 30 procent. ## Potrzebne są dalsze dane Autorzy badania ocenili, że profil bezpieczeństwa, wyniki farmakokinetyczne oraz wstępna aktywność przeciwnowotworowa uzasadniają dalsze badania nad podskórnym podawaniem tarlatamabu. Znaczenie wyników jest ograniczone przez wczesną fazę badania, niewielką liczbę pacjentów oraz wstępny charakter oceny skuteczności. Odsetek obiektywnych odpowiedzi nie przesądza samodzielnie o długoterminowych korzyściach leczenia. Pedro Rocha z Hospital Universitari Vall d'Hebron w Barcelonie, główny autor badania, powiedział, że wyniki sugerują możliwość uzyskania po podaniu podskórnym ekspozycji podobnej do zatwierdzonego schematu dożylnego 10 mg co dwa tygodnie przy korzystnym profilu bezpieczeństwa. Zaktualizowane dane, obejmujące późniejszy termin odcięcia analizy, mają zostać przedstawione podczas prezentacji ustnej 15 września. ## Wyjaśnienie pojęć ### [Rozległy drobnokomórkowy rak płuca](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/rozlegly-drobnokomorkowy-rak-pluca) Zaawansowana postać drobnokomórkowego raka płuca, w której choroba wykracza poza obszar możliwy do objęcia jednym miejscowym leczeniem. ### [Bispecyficzny aktywator limfocytów T](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/bispecyficzny-aktywator-limfocytow-t) Rodzaj immunoterapii zaprojektowany do angażowania limfocytów T w odpowiedź przeciw komórkom nowotworowym. ### [Zespół uwalniania cytokin](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/zespol-uwalniania-cytokin) Reakcja związana z aktywacją układu odpornościowego i uwalnianiem cytokin, która może mieć różne nasilenie. ### [Farmakokinetyka](https://najnowsze-informacje.pl/definicje/farmakokinetyka) Dziedzina opisująca, jak lek jest wchłaniany, rozmieszczany i usuwany z organizmu. ## Źródło pierwotne [News Medical](https://www.news-medical.net/news/20260912/Subcutaneous-tarlatamab-exhibits-low-toxicity-rates-in-phase-1b-trial.aspx) --- ## Informacje do cytowania - **Autor:** Redakcja - **Data publikacji:** 2026-09-14T02:48:56.380Z - **Ostatnia aktualizacja:** 2026-09-14T02:49:01.924Z - **Kategoria:** Zdrowie - **Adres kanoniczny:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b) - **Wersja Markdown:** [https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b/index.md](https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b/index.md) **Sugerowane cytowanie:** > Najnowsze Informacje, „Tarlatamab podawany podskórnie dobrze tolerowany w badaniu fazy 1b”, 2026-09-14, https://najnowsze-informacje.pl/zdrowie/tarlatamab-podawany-podskornie-dobrze-tolerowany-w-badaniu-fazy-1b