Słownik pojęć
ryzyko regulacyjne
Definicja, znaczenie i użycie terminu w kontekście publikacji.
Możliwość, że wymagania lub decyzje organów regulacyjnych opóźnią, ograniczą albo uniemożliwią dopuszczenie produktu do użycia lub jego rozwój.
Ryzyko regulacyjne wynika z niepewności dotyczącej oceny produktu przez właściwe organy oraz z możliwości zmiany wymagań prawnych. Może prowadzić do dodatkowych badań, opóźnień, ograniczenia zastosowań lub odmowy zgody. Wpływa także na koszty działalności, planowanie inwestycji i terminy wejścia produktu na rynek.