Słownik pojęć
sygnał bezpieczeństwa
Definicja, znaczenie i użycie terminu w kontekście publikacji.
Informacja o możliwym problemie związanym z leczeniem, która wymaga dalszej analizy. Nie jest sama w sobie dowodem, że terapia spowodowała dane zdarzenie.
Sygnał bezpieczeństwa to obserwacja dotycząca możliwego działania niepożądanego lub innego zagrożenia związanego z produktem medycznym. Potwierdzenie związku wymaga oceny wszystkich dostępnych danych.