Zdjęcie: © Julia Koblitz / Unsplash
Źródło: unsplash.com/photos/RlOAwXt2fEA
Akcje Grail, firmy rozwijającej badanie krwi do wczesnego wykrywania wielu rodzajów nowotworów, wzrosły w poniedziałek o 33 proc. Impulsem była publikacja dokumentów amerykańskiej Agencji Żywności i Leków przed posiedzeniem komitetu doradczego. Z treści materiałów wynika, że FDA może przychylnie oceniać test Galleri. Inwestorzy wcześniej podbijali kurs w oczekiwaniu na to spotkanie.
Posiedzenie zaplanowano na środę. Eksperci mają omówić test, którego celem jest wykrywanie wielu nowotworów na wczesnym etapie, gdy mogą być skuteczniej leczone. FDA nie musi stosować się do rekomendacji komitetu, choć często bierze je pod uwagę. Galleri jest już dostępny jako laboratoryjne badanie diagnostyczne. Ewentualna zgoda FDA mogłaby ułatwić uzyskanie refundowania przez Medicare oraz innych ubezpieczycieli. Same dokumenty i wzrost kursu nie oznaczają jeszcze dopuszczenia testu przez FDA ani decyzji o jego finansowaniu.
Słownik artykułu
Krótkie objaśnienia terminów występujących w tekście. Każde hasło prowadzi do szerszej definicji i przykładów użycia.
Brak komentarzy. Bądź pierwszy!