Słownik pojęć
zasada istotnego podobieństwa
Definicja, znaczenie i użycie terminu w kontekście publikacji.
Procedura, w której nowe urządzenie uznaje się za wystarczająco podobne do wcześniej dopuszczonego narzędzia. Sama zgodność z tą zasadą nie dowodzi poprawy zdrowia pacjentów.
Zasada istotnego podobieństwa pozwala oceniać nowe urządzenie przez porównanie go z istniejącym, już dopuszczonym urządzeniem. W analizowanym systemie nie wymaga to automatycznie wykazania, że narzędzie poprawia przeżycie, jakość życia lub inne wyniki leczenia.