FDA wstrzymała import substancji od dostawcy po wykryciu nieprawidłowości w zakładzie

Kluczowe informacje

• Inspekcja FDA wykazała zabrudzenia na ścianach, podłogach i urządzeniach produkcyjnych.
• W zakładzie stwierdzono korozję linii technologicznej oraz niepełne zapisy badań laboratoryjnych.
• FDA wstrzymała wszystkie wysyłki produktów firmy do Stanów Zjednoczonych.
• Źródło nie informuje o potwierdzonym skażeniu konkretnych leków ani o ich wycofaniu.