Amerykańska Agencja Żywności i Leków, FDA, zatwierdziła cztery zaktualizowane szczepionki przeciw COVID-19 na sezon 2026/2027. Preparaty firm Moderna, Novavax-Sanofi oraz Pfizer-BioNTech są ukierunkowane na wariant XFG należący do linii JN.1. Wszystkie zatwierdzono dla osób w wieku 65 lat i starszych, a także dla młodszych osób z chorobami lub stanami zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19. Decyzja dotyczy regulacji i rynku Stanów Zjednoczonych.
Jakie preparaty zatwierdziła FDA
Comirnaty firmy Pfizer-BioNTech jest zatwierdzona dla osób od 5. roku życia z określonymi chorobami współistniejącymi oraz dla wszystkich dorosłych w wieku co najmniej 65 lat. Spikevax firmy Moderna może być stosowana od 6. miesiąca życia w grupach z podwyższonym ryzykiem oraz u wszystkich dorosłych po 65. roku życia. Mnexspike firmy Moderna i Nuvaxovid firmy Novavax dotyczą osób od 12. roku życia z podwyższonym ryzykiem oraz wszystkich dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Trzy pierwsze preparaty są szczepionkami mRNA, natomiast Nuvaxovid jest szczepionką białkową.
Dlaczego skład szczepionek jest aktualizowany
SARS-CoV-2 szybko ewoluuje, ponieważ intensywnie krąży i łatwo przenosi się między ludźmi. Z tego powodu szczepionki przeciw COVID-19 są aktualizowane przed sezonem jesienno-zimowym, aby lepiej odpowiadały odmianom wirusa, które mogą w tym czasie dominować. Według ekspertów cytowanych przez Healthline wariant XFG należy do rodziny Omikron. Nie wyróżnia się typowo cięższym przebiegiem choroby, ale może łatwo się rozprzestrzeniać i nadal prowadzić do poważnych zachorowań oraz hospitalizacji. W materiale przytoczono także dane amerykańskiego CDC z 26 sierpnia, według których liczba przypadków COVID-19 rosła lub prawdopodobnie rosła w 47 stanach.
Kto znajduje się w grupie objętej zatwierdzeniem
Poza osobami w wieku 65 lat i starszymi chodzi między innymi o pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, przewlekłymi chorobami płuc, chorobami serca, cukrzycą, otyłością lub chorobami wątroby. W materiale wymieniono także osoby w ciąży. Dokładne kryteria zależą od konkretnego preparatu i wieku. Osoby należące do grup ryzyka, mające bliski kontakt z osobą szczególnie narażoną albo zainteresowane szczepieniem powinny omówić wybór preparatu z lekarzem lub innym pracownikiem ochrony zdrowia. Amerykańska decyzja FDA nie określa automatycznie zasad dostępności ani kwalifikacji do szczepień w Polsce.