Amerykańska Agencja Żywności i Leków, FDA, zatwierdziła szczepionkę firmy Moderna przeciw grypie sezonowej dla osób w wieku 50 lat i starszych. Preparat nosi nazwę mFLUSIVA i jest pierwszą zatwierdzoną szczepionką przeciw grypie, która wykorzystuje technologię mRNA, znaną między innymi z preparatów przeciw COVID-19. Moderna zapowiada, że szczepionka będzie dostępna w USA w ciągu kilku tygodni, przed sezonem infekcji dróg oddechowych 2026/2027.
Badania firmy wskazują na silniejszą ochronę
Jak podaje Moderna, badania z udziałem ponad 40 tysięcy osób wykazały, że mFLUSIVA była bezpieczna i wydawała się zapewniać silniejszą ochronę niż tradycyjne szczepionki przeciw grypie. Sformułowanie to opiera się na wynikach badań producenta, dlatego nie oznacza, że preparat będzie działał tak samo u każdej osoby. Źródło nie podaje szczegółowych danych dotyczących skuteczności ani pełnego profilu działań niepożądanych.
Zwolennicy nowego preparatu wskazują, że szczepionki mRNA można aktualizować i produkować szybciej niż standardowe szczepionki. Może to mieć znaczenie, gdy pojawi się nieoczekiwany wariant wirusa grypy. W poprzednim sezonie doszło do sytuacji, w której pojawił się nowy szczep, a eksperci oceniają, że bardziej elastyczna technologia mogłaby być szczególnie przydatna w przypadku rozwoju wirusa zdolnego do wywołania pandemii.
Decyzja FDA była obserwowana także z powodu politycznych kontrowersji wokół technologii mRNA w administracji prezydenta Donalda Trumpa. Agencja początkowo odmawiała rozpatrzenia wniosku Moderny, ale później rozpoczęła procedurę po krytyce ze strony przemysłu farmaceutycznego i ekspertów zdrowia publicznego. W czerwcu niezależny panel doradczy FDA jednogłośnie zarekomendował zatwierdzenie szczepionki. Część krytyków uważa jednak, że technologia jest zbyt nowa i nie została wystarczająco zbadana. Ostateczne zatwierdzenie dotyczy osób od 50. roku życia i nie oznacza automatycznie dostępności preparatu poza Stanami Zjednoczonymi.
